Kariéra

Chcete, aby Vaše práce měla smysl? Přidejte se k nám!

Regulatory Affairs Specialist


Co vás čeká

  • Sledování a aplikace nových a revidovaných regulatorních požadavků, které vyplývají z legislativy ČR, EU a dalších zemí kam dodáváme/budeme dodávat zdravotnické prostředky;
  • komunikace s regulačními orgány a odpovědnost za registraci výrobce a výrobků – SUKL, EUDAMED, RZPRO apod.;
  • stanovení a aktualizace požadavků na zdravotnické prostředky s ohledem na regulatorní požadavky – bezpečnost, materiály, kompatibilita;
  • koordinace kroků s ohledem na přípravu registrační dokumentace a její podání; zpracovávání podkladů pro registraci produktů s ohledem na požadavky trhu;
  • aktivní účast na auditech společnosti (interních a externích);
  • spoluúčast na řízení rizika.

Jaké znalosti a dovednosti byste měli mít

  • VŠ vzdělání technické, medicínské, farmaceutické; ev. oblasti přírodních věd;
  • VÝBORNÁ znalost AJ min. úroveň B2 je PODMÍNKOU (zpracování dokumentů v AJ, orientace v legislativně v AJ);
  • schopnost rychlého pronikání do specifických oborů (legislativa ZP biologie, chemie, medicína,);
  • zájem o trvalé rozšiřování spektra svých znalostí.

Praxe v oboru není nutná. Máte-li potenciál a chuť, rádi Vám pomůžeme k získání potřebné kvalifikace.

Co vám nabízíme

  • Pružná pracovní doba
  • Možnost práce v režimu home office
  • Služební notebook a telefon
  • 5 dní placeného volna nad rámec 4 týdnů dovolené
  • 2 dny zdravotního volna
  • Stravenková karta
  • Výhodný tarif mobilního operátora pro zaměstnance i členy rodiny
  • Fajn kolektiv a společné akce

Zaujali jsme vás?

Vyplňte formulář

Přiložit životopis (ve formátu doc, docx nebo pdf o velikosti do 5 MB)*

SOUHLAS S POSKYTNUTÍM OSOBNÍCH ÚDAJŮ UCHAZEČE O ZAMĚSTNÁNÍ

Odesláním mého životopisu v reakci na konkrétní pracovní pozici souhlasím s uchováním mnou poskytnutých osobních dat po dobu trvání výběrového řízení, nejdéle však po dobu 3 měsíců od odeslání.


Prohlašuji, že jsem si přečetl(a) a porozuměl(a) obsahu dokumentu Informace o zpracování osobních údajů. *


Souhlasím, aby společnost ELLA-CS, s.r.o., sídlem Milady Horákové 504/45, Třebeš, Hradec Králové 500 06, zpracovávala mnou poskytnutá osobní data a údaje v souladu se všemi právními předpisy, a to způsobem a v rozsahu dokumentu Souhlas se zpracováním osobních údajů.