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Prótesis Danis

Ella

Referencias personales

Dra. Maria Àngels Escorsell Mañosa

Director of Digestive Pathology, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

"SX-ELLA Danis Stent is just as effective and safer than Sengstaken tube in esophageal variceal bleeding refractory to conventional treatment."
“SX-ELLA Danis Stent could be a bridge to more definitive treatment like covered TIPS.” 

Descripción básica

La prótesis Danis es una prótesis esofágica cubierta autoexpandible única en todo el mundo, y es la única oficialmente indicada para detener el sangrado de las várices esofágicas.
Sus dimensiones y alta fuerza de expansión representan una solución muy eficaz y sencilla para la estabilización del paciente.
El sistema de implantación se ha desarrollado para permitir la implantación de la prótesis en situaciones de emergencia, sin control endoscópico y radiográfico.
Recomendado por varios procedimientos y guías internacionales para el tratamiento de varices esofágicas.

Indicaciones

La prótesis Danis está destinada a pacientes de 16 años en adelante y está indicada para detener el sangrado agudo y/o refractario de las várices esofágicas.

Características / Beneficios

El lumen abierto del esófago permite al médico realizar otros procedimientos endoscópicos y permite que el paciente coma.
El diseño único de trenzado de esta prótesis se adapta a la peristalsis esofágica y reduce el riesgo de migración.
La eficacia clínica y técnica de la prótesis se encuentra en un rango del 95 al 100%.
Estabilización del paciente y hemostasia durante 7 días después de la implantación.
Su compatibilidad con el Extractor ELLA asegura la extracción atraumática de la prótesis, lo que reduce significativamente la recurrencia del sangrado.
Compatibilidad con IRM: "MR condicional", compatible con campo magnético estático de 1,5 Tesla y 3 Tesla.

Protegido por patente

Implantación

Fácil implantación en 7 pasos.
El sistema de implantación está equipado con una escala y un balón para la colocación precisa de la prótesis.
Posee un balón de indicación especial para prevenir posibles complicaciones.
La prótesis se suministra estéril y comprimida en un sistema de implantación. Para la inserción se utiliza un alambre guía ultrarrígido de 0,035 ”(0,89 mm) / 260 cm incluida en el paquete, así como una jeringa de 50 ml.

Prótesis Danis- 3D animación

Medidas disponibles

Danis Procedure Pack
REF SX-ELLA Prótesis Danis Lorem ipsum dolor Sistema de implantación
Lorem ipsum Diámetro de los bordes de la prótesis
[mm]
Diámetro del cuerpo de la prótesis
 [mm]
Longitud nominal [mm] Longitud activa
[cm]
Diámetro externo [F]
019-08S-25-135 30 25 135 60 28 / 20
Danis Procedure Pack Basic
REF SX-ELLA Prótesis Danis Lorem ipsum dolor Sistema de implantación
Lorem ipsum Diámetro de los bordes de la prótesis [mm] Diámetro del cuerpo de la prótesis [mm] Longitud nominal [mm] Longitud activa
[cm]
Diámetro externo [F]
019-08S-25-135-B 30 25 135 60 28 / 20

Danis Procedure Pack: Prótesis precargada en el sistema de implantación, alambre guía, jeringas, abrebocas, recipiente de papel para emesis, paño de papel, guantes, clip de plástico, bolsa de plástico para desechos
Danis Procedure Pack Basic: Prótesis precargada en el sistema de implantación, alambre guía, jeringa

Publicaciones

Esophageal stenting for benign and malignant disease: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Clinical Guideline.

Spaander MC, Baron TH, Siersema PD, Fuccio L, Schumacher B, Escorsell À, Garcia-Pagán JC, Dumonceau JM, Conio M, de Ceglie A, Skowronek J, Nordsmark M, Seufferlein T, Van Gossum A, Hassan C, Repici A, Bruno MJ.

Endoscopy. 2016 Oct;48(10):939-48. doi: 10.1055/s-0042-114210. Epub 2016 Sep 14.

Variceal Bleeding Study Group. Esophageal balloon tamponade versus esophageal stent in controlling acute refractory variceal bleeding: A multicenter randomized, controlled trial.

Escorsell À, Pavel O, Cárdenas A, Morillas R, Llop E, Villanueva C, Garcia-Pagán JC, Bosch J;

Hepatology. 2016 Jun;63(6):1957-67. doi: 10.1002/hep.28360. Epub 2016 Jan 14.

SX-Ella Stent Danis Effectively Controls Refractory Variceal Bleed in Patients with Acute-on-Chronic Liver Failure

Maiwall R, Jamwal KD, Bhardwaj A, Bhadoria AS, Maras JS, Kumar G, Jindal A, Choudhury A, Anand L, Sahney A, Kumar A, Sharma MK, Sharma BC, Sarin SK

Dig Dis Sci. 2018 Feb;63(2):493-501. doi: 10.1007/s10620-017-4686-8. Epub 2017 Aug 5.

Use of self-expanding metal stents for difficult variceal bleed

Goenka MK, Goenka U, Tiwary IK, Rai V.

Indian J Gastroenterol. 2017 Nov;36(6):468-473. doi: 10.1007/s12664-017-0800-2. Epub 2018 Jan 24.

A self-expanding metal stent for complicated variceal hemorrhage: experience at a single center

Wright G, Lewis H, Hogan B, Burroughs A, Patch D, O'Beirne J

Gastrointest Endosc. 2010 Jan;71(1):71-8. doi: 10.1016/j.gie.2009.07.028. Epub 2009 Oct 30.

Treatment of esophageal variceal hemorrhage with self-expanding metal stents as a rescue maneuver in a swiss multicentric cohort

Fierz FC, Kistler W, Stenz V, Gubler C.

Case Rep Gastroenterol. 2013 Mar 7;7(1):97-105.

Self-Expanding Metal Stent (SEMS): an innovative rescue therapy for refractory acute variceal bleeding

Changela K, Ona MA, Anand S, Duddempudi S.

Endosc Int Open. 2014 Dec;2(4):E244-51. doi: 10.1055/s-0034-1377980. Epub 2014 Oct 24.

Acute management of refractory variceal bleeding in liver cirrhosis by self-expanding metal stents

Dechêne A, El Fouly AH, Bechmann LP, Jochum C, Saner FH, Gerken G, Canbay A.

Digestion. 2012;85(3):185-91. doi: 10.1159/000335081. Epub 2012 Jan 20.

Results of a new method to stop acute bleeding from esophageal varices: implantation of a self-expanding stent

Zehetner J, Shamiyeh A, Wayand W, Hubmann R.

Surg Endosc. 2008 Oct;22(10):2149-52. doi: 10.1007/s00464-008-0009-7. Epub 2008 Jul 12.

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