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Prótesis BD traqueal

Ella

Descripción básica

La ELLA-Prótesis BD Traqueal es una prótesis traqueal biodegradable autoexpandible única en todo el mundo que se desintegra en el cuerpo humano y desaparece por completo en 11 a 12 semanas. Por tanto, es una solución ideal para uso temporal en indicaciones benignas, donde no es necesario extraerla del cuerpo como otras prótesis no degradables.

Marca CE pendiente

Indicaciones

La ELLA-Prótesis BD Traqueal está destinada a pacientes mayores de 18 años y está indicada para el tratamiento de estenosis traqueales benignas, a menos que esté indicada una cirugía primaria.

Características / Beneficios

La ELLA-Prótesis BD Traqueal se desintegra en el cuerpo humano y desaparece por completo en 3 meses (aproximadamente de 11 a 12 semanas). Esto reduce el número de intervenciones y visitas al hospital.
La prótesis está hecha de polidioxanona, un material absorbible (polímero) utilizado en medicina como sutura quirúrgica durante más de 30 años.
La integridad de la prótesis y la fuerza radial se mantienen durante 6 a 8 semanas después de la implantación. Posteriormente, la fuerza radial disminuye gradualmente hasta la desintegración completa del material después de 11 a 12 semanas.
El valor del pH afecta el proceso de degradación de la prótesis. A pH más alto, la degradación de la prótesis es más lenta, a pH más bajo, la degradación de la prótesis es más rápida.
La baja migración se logra mediante un diseño de prótesis sin cubierta.
La polidioxanona no es visible bajo rayos X, por lo tanto, la prótesis está equipada con marcadores de oro: 1 pieza en ambos extremos de la prótesis.
Compatibilidad con IRM - "MR condicional", compatible con campo magnético estático de 1,5 Tesla y 3 Tesla.

Implantación

La prótesis se suministra estéril y empacada por separado del sistema de implantación. Justo antes de la implantación, la prótesis debe comprimirse manualmente en el sistema de implantación. La prótesis se inserta bajo control broncoscópico a través de un broncoscopio rígido.

Compresión y carga de la prótesis traqueal BD

Medidas disponibles

REF Diámetro nominal del cuerpo de la prótesis [mm] Longitud nominal de la prótesis
[mm]
Sistema de implantación
019-14-16-040 16 40 26 F / 18 F
60 cm
019-14-16-050 50
019-14-16-060 60
019-14-16-070 70
019-14-18-040 18 40
019-14-18-050 50
019-14-18-060 60
019-14-18-070 70
019-14-20-040 20 40
019-14-20-050 50
019-14-20-060 60
019-14-20-070 70

Folletos

Video

COMPRESIÓN

Publicaciones

Biodegradable polydioxanone stents in the treatment of adult patients with tracheal narrowing

Stehlik L, Hytych V, Letackova J, Kubena P, Vasakova M.

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Hytych V, Horazdovsky P, Stehlik L, Pracharova S, Pohnan R, Lefnerova S, Vasakova M

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Initial experience with a new biodegradable airway stent in children: Is this the stent we were waiting for?

Antón-Pacheco JL, Luna C, García E, López M, Morante R, Tordable C, Palacios A, de Miguel M, Benavent I, Gómez A

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The role of bioresorbable intraluminal airway stents in pediatric tracheobronchial obstruction: A systematic review

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