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Prótesis BD biliar

Ella

Referencias personales

Dr. Giulio Barbiero

Medical Director, Azienda Ospedaliera di Padova, Italy

'Biodegradable Biliary Stents for Percutaneous Treatment of Post-liver Transplantation Refractory Benign Biliary Anastomotic Strictures. CVIR Cardiovasc Intervent Radiol (2020) 43:749-755 DOI 10.1007/s00270-020-02442-4'are:
1) "Biodegradable Biliary Stents (BBS) could be safely placed, with few side effects, for the treatment of refractory Benign Anastomotic Strictures (BAS) in the Liver Transplant (LT) setting."
2) "BBS placement in selected adult LT recipients had a success rate of 72% at a median follow-up time of 27 months according to Kaplan–Meier analysis".
3) "The introduction of BBS may offer a safe and effective option, especially among patients with refractory BAS, who otherwise would be surgically treated".
4) "BBS placement should be considered as a new tool for the management of BAS in adult LT setting."

Dr. Sung Ho Hyon

Hospital Italiano de Buenos Aires, Argentina

"We used a biodegradable stent for the first time in a 6-y.o. girl with intractable stricture of hepaticojejunostomy, who required a recanalization manoeuvre. After that, we inserted a biodegradable stent and the anastomosis is still patent more than 3.5 years later (Cardiovasc Intervent Radiol. 2019 Mar;42(3):466-470). We placed the biodegradable stent because we had read publications about its good results and in the case of paediatric patients, in particular, the problem is solved with a single admission to the operating room. In the standard balloon dilatation protocol, they must be admitted 3 times, which implies more ionizing radiation, more general anaesthesia procedures, more hospital stays, etc.

My hospital is the largest tissue and organ transplantation centre in the country, performing close to 60 liver transplants per year. A good proportion of liver recipients are in the paediatric population and may present stricture of hepaticojejunostomy in the follow-up period.
Traditionally, our treatment protocol has been percutaneous transhepatic cholangiography followed by three sessions of balloon dilatation. Alternatively, we have used biodegradable stents with excellent results."

Descripción básica

La ELLA-Prótesis BD Biliar THP es una prótesis biliar biodegradable autoexpandible única en todo el mundo que se desintegra en el cuerpo humano dentro de los 6 meses posteriores a la implantación (aproximadamente 13 a 22 semanas). Por tanto, es una solución ideal para uso temporal en indicaciones benignas, donde no es necesario extraerla del cuerpo como otras prótesis no degradables.

Marca CE pendiente

Indicaciones

La ELLA-Prótesis BD Biliar THP está destinada a pacientes de 18 años en adelante y está indicada para el tratamiento de estenosis biliares benignas.

Características / Beneficios

La ELLA-Prótesis BD Biliar THP se desintegra en el cuerpo humano y desaparece por completo en aproximadamente 13 a 22 semanas. Esto reduce el número de intervenciones y visitas al hospital.
Esta prótesis está hecho de polidioxanona, un material absorbible (polímero) utilizado en medicina como sutura quirúrgica durante más de 30 años.
La integridad de la prótesis y la fuerza radial se mantienen durante 6 a 8 semanas después de la implantación. Posteriormente, la fuerza radial disminuye gradualmente hasta la completa desintegración del material a los 6 meses.
La ELLA-Prótesis BD Biliar THP elimina la necesidad del cambio repetido de un catéter biliar y la extracción de prótesis no degradables, lo que reduce el riesgo de infección u otras complicaciones posteriores al procedimiento.
Fuerza radial suficiente para mantener abierto el lumen del conducto biliar en estenosis benignas.
El valor del pH afecta el proceso de degradación de la prótesis. A pH más alto, la degradación de la prótesis es más lenta, a pH más bajo, la degradación de la prótesis es más rápida.
La baja migración se logra mediante un diseño de prótesis sin cubierta.
La polidioxanona no es visible bajo rayos X, por lo tanto, la prótesis está equipada con marcadores de oro: 1 pieza a ambos extremos de la prótesis.
El sistema de implantación con vaina trenzada es resistente a las torceduras. La oliva atraumática y el anillo radiopaco al final del sistema de implantación permiten una fácil inserción. El sistema de implantación también tiene la opción de retraer la prótesis parcialmente liberada durante la implantación, hasta un 60% de la longitud de la prótesis.
Compatibilidad con IRM: "MR condicional", compatible con campo magnético estático de 1,5 Tesla y 3 Tesla.

Implantación

La prótesis se suministra estéril y empacada por separado del sistema de implantación y el tubo de compresión (es decir, una herramienta para una compresión más fácil de la prótesis en el sistema de implantación). La prótesis se inserta por vía percutánea bajo control fluoroscópico. Justo antes de la implantación, la prótesis debe comprimirse manualmente en el sistema de implantación. Recomendamos utilizar un alambre guía ultrarrígido de 0,035 ”(0,89 mm) / 180 cm para la implantación.

Compresión y carga del prótesis biliar BD

Medidas disponibles

REF Diámetro nominal del cuerpo de la prótesis [mm] Longitud nominal de la prótesis
[mm]
Sistema de implantación
019-15-08-030 8 30 11,8 F
60 cm
019-15-08-040 40
019-15-08-050 50
019-15-08-060 60
019-15-08-070 70
019-15-08-080 80
019-15-10-030 10 30
019-15-10-040 40
019-15-10-050 50
019-15-10-060 60
019-015-10-70 70
019-015-10-80 80

Folletos

Video

COMPRESIÓN

WEBINAR

Publicaciones

Spanish group BiELLA (SERVEI). Absorbable stents for treatment of benign biliary strictures: long-term follow-up in the prospective Spanish registry

De Gregorio MA, Criado E, Guirola JA, Alvarez-Arranz E, Pérez-Lafuente M, Barrufet M, Ferrer-Puchol MD, Lopez-Minguez S, Urbano J, Lanciego C, Aguinaga A, Capel A, Ponce-Dorrego MD, Gregorio A

Eur Radiol. 2020 Aug;30(8):4486-4495. doi: 10.1007/s00330-020-06797-7. Epub 2020 Mar 27. PMID: 32221684.

Benign biliary strictures refractory to standard bilioplasty treated using polydoxanone biodegradable biliary stents: retrospective multicentric data analysis on 107 patients

Mauri G, Michelozzi C, Melchiorre F, Poretti D, Pedicini V, Salvetti M, Criado E, Falcò Fages J, De Gregorio MÁ, Laborda A, Sonfienza LM, Cornalba G, Monfardini L, Panek J, Andrasina T, Gimenez M

Eur Radiol. 2016 Nov;26(11):4057-4063. doi: 10.1007/s00330-016-4278-6. Epub 2016 Mar 4. PMID: 26943135

Biodegradable biliary stents:  A new approach for the management of  hepaticojejunostomy strictures following bile duct injury. Prospective study

Giménez ME, Palermo M, Houghton E, Acquafresca P, Finger C, Verde JM, Cúneo JC.

Arq Bras Cir Dig. 2016 Apr-Jun;29(2):112-6. doi: 10.1590/0102-6720201600020012. PMID: 27438039; PMCID: PMC4944748.

Biodegradable Biliary Stents for Percutaneous Treatment of Post-liver Transplantation Refractory Benign Biliary Anastomotic Strictures

Battistel M, Senzolo M, Ferrarese A, Lupi A, Cillo U, Boccagni P, Zanus G, Stramare R, Quaia E, Burra P, Barbiero G

Cardiovasc Intervent Radiol. 2020 May;43(5):749-755. doi: 10.1007/s00270-020-02442-4. Epub 2020 Mar 4. PMID: 32133551.

Biodegradable versus multiple plastic stent implantation in benign biliary strictures: A systematic review and meta-analysis

G Almeida G, Donato P

Eur J Radiol. 2020 Apr;125:108899. doi: 10.1016/j.ejrad.2020.108899. Epub 2020 Feb 13. PMID: 32113154.

Biodegradable biliary stent implantation in the treatment of benign bilioplastic-refractory biliary strictures: preliminary experience

Mauri G, Michelozzi C, Melchiorre F, Poretti D, Tramarin M, Pedicini V, Solbiati L, Cornalba G, Sconfienza LM

Eur Radiol. 2013 Dec;23(12):3304-10. doi: 10.1007/s00330-013-2947-2. Epub 2013 Jul 11. PMID: 23842947.

Management of benign intrahepatic bile duct strictures: initial experience with polydioxanone biodegradable stents

Petrtýl J, Brůha R, Horák L, Zádorová Z, Dosedel J, Laasch HU

Endoscopy. 2010;42 Suppl 2:E89-90. doi: 10.1055/s-0029-1243880. Epub 2010 Mar 1. PMID: 20195981.

Beneficial Effect of a Resorbable Biliary Stent in Living Donor Liver Transplantation

Sánchez-Cabús S, Calatayud D, Ferrer J, Molina V, Pavel MC, Sampson J, Saavedra D, Fondevila C, Fuster J, García-Valdecasas JC

Eur Surg Res. 2016;56(3-4):123-31. doi: 10.1159/000443271. Epub 2016 Feb 4. PMID: 26840276.

The novel use of a biodegradable stent placed by percutaneous transhepatic cholangiography for the treatment of a hepaticojejunostomy biliary leak following an extended left hepatectomy and pancreaticoduodenectomy

Jones L, Moir J, Brown C, Williams R, French JJ.

Ann R Coll Surg Engl. 2014 Sep;96(6):e1-3. doi: 10.1308/003588414X13946184901326. PMID: 25198957; PMCID: PMC4474217

Percutaneous Patency Recovery and Biodegradable Stent Placement in a Totally Occluded Hepaticojejunostomy After Paediatric Living Donor Liver Transplantation

Huespe PE, Oggero S, de Santibañes M, Boldrini G, D Agostino D, Pekolj J, de Santibañes E, Ciardullo M, Hyon SH

Cardiovasc Intervent Radiol. 2019 Mar;42(3):466-470. doi: 10.1007/s00270-018-2115-9. Epub 2018 Nov 12. PMID: 30420998.

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