Referencias personales
Descripción básica
La prótesis BD es una prótesis esofágica biodegradable autoexpandible única en el mundo, que se desintegra en el cuerpo humano generalmente en 3 a 4 meses después de la implantación. Por tanto, es una solución ideal para uso temporal en indicaciones benignas, donde no es necesario extraerla del cuerpo como otras prótesis no degradables (incluida la posible extracción del estómago por migración de la prótesis). En casos específicos, es posible la producción hecha a medida.
Indicaciones
La prótesis BD está destinada a pacientes mayores de 18 años y está indicada para el tratamiento de estenosis esofágicas benignas refractarias:
- Estenosis esofágicas refractarias (pépticas, cáusticas o anastomóticas) en las que fracasó la terapia estándar con dilatación repetida.
Características / Beneficios
La prótesis BD se desintegra en el cuerpo humano generalmente en 3 a 4 meses. Esto reduce el número de intervenciones y visitas al hospital.
La prótesis está hecha de polidioxanona, un material absorbible (polímero) utilizado en medicina como sutura quirúrgica durante más de 30 años.
La integridad de la prótesis y la fuerza radial se mantienen durante 6 a 8 semanas después de la implantación. Posteriormente, la fuerza radial disminuye gradualmente hasta la desintegración del material después de 3 a 4 meses.
El valor del pH afecta el proceso de degradación de la prótesis. A pH más alto, la degradación de la prótesis es más lenta, a pH más bajo, la degradación de la prótesis es más rápida.
La baja migración se logra mediante un diseño de prótesis sin cubierta.
La polidioxanona no es visible bajo rayos X, por lo que la prótesis está equipada con marcadores de oro: 3 piezas en ambos extremos y 1 pieza en el punto medio de la prótesis.
Compatibilidad con IRM - "MR condicional", compatible con campo magnético estático de 1,5 Tesla y 3 Tesla.
Patente protegida
Implantación
La prótesis se suministra estéril y empacada por separado además del sistema de implantación y el compresor (es decir, un medio para una compresión más fácil de la prótesis en el sistema de implantación). Justo antes de la implantación, la prótesis debe comprimirse manualmente en el sistema de implantación. Recomendamos utilizar un alambre guía ultrarrígido de 220 cm (0,035 ”) para la implantación.
Medidas disponibles
| REF |
Diámetro nominal del cuerpo de la prótesis [mm] |
Diámetro nominal de los extremos de la prótesis [mm] |
Longitud nominal de la prótesis [mm] |
Sistema de implantación |
|---|---|---|---|---|
| 019-10A-23/18/23-060 | 18 | 23 | 60 |
28 F / 18 F 75 cm |
| 019-10A-23/18/23-080 | 80 | |||
| 019-10A-23/18/23-100 | 100 | |||
| 019-10A-25/20/25-060 | 20 | 25 | 60 | |
| 019-10A-25/20/25-080 | 80 | |||
| 019-10A-25/20/25-100 | 100 | |||
| 019-10A-28/23/28-060 | 23 | 28 | 60 | |
| 019-10A-28/23/28-080 | 80 | |||
| 019-10A-28/23/28-100 | 100 | |||
| 019-10A-31/25/31-060 | 25 | 31 | 60 | |
| 019-10A-31/25/31-080 | 80 | |||
| 019-10A-31/25/31-100 | 100 | |||
| 019-10A-31/25/31-135 | 135 | |||
Publicaciones
Dilation or biodegradable stent placement for recurrent benign esophageal strictures: a randomized controlled trial
Daisy Walter, Maarten W. Van Den Berg, Meike M. Hirdes, Frank P. Vleggaar, Alessandro Repici, Pierre H. Deprez, Laurence Lovat, Bartolomé L. Viedma, Bas L. Weusten, Raf Bisschops, Renan Haidry, Elisa Ferrara, Keith J. Sanborn, Erin E. O’Leary, Jeanin E. Van Hooft, Peter D. Siersema
Endoscopy. 2018 Mar. Georg Thieme Verlag KG Stuttgart. New York, ISSN 0013-726X
The use of reabsorbable ELLA stent in the treatment of benign stenosis
D. Esposito, F. Calabrese, L. Fanti, E. Viale, P.A. Testoni
Abstracts of the 24th National Congress of Digestive Diseases / Digestive and Liver Disease 50/S2 (2018) e63–e238
Endoscopically placed stents: a useful alternative for the management of refractory benign cervical esophageal stenosis
Nogales Óscar, Clemente Ana, Caballero-Marcos Aránzazu, García-Lledó Javier, Pérez-Carazo Leticia, Merino Beatriz, López-Ibáñez María, Pérez Valderas María Dolores, Bañares Rafael, González-Asanza Cecilia
Single and sequential biodegradable stent placement for refractory benign esophageal strictures: a prospective follow-up study
M. M. C. Hirdes, P. D. Siersema, P. G. A. van Boeckel, F. P. Vleggaar
Endoscopy. 2012 Jul;44(7):649-54.
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