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Prótesis BD

Ella

Referencias personales

Truls Hauge MD, PhD, Associate Professor

Dept. of Gastroenterology, Oslo University Hospital - Ullevål, Norway

"The absence of stent removal is important, but also the patients opinion. In our small survey patients who had experienced both dilatation and stent tended to choose stent. Even our patient who got the first BD stent in 2008, still prefer BD stent all 3-4 months compared to dilatation all 4-6 weeks."

Prof. Pier Alberto Testoni

Head of Gastroenterology and digestive endoscopy, Ospedale San Raffaelle di Milano, Italy

"The auto-expandable, ELLA-CS Biodegradable Stent has been used in our Division since the entry of the device in the market. We found the stent ideal for treating benign strictures, where the risk of stent migration is high with fully covered stents. The stent is also the unique device that can be safely used for treating benign post-surgical strictures of the upper G.I. tract.

In case of severe strictures, several BD Stents can be placed without the need for removal, procedure which may be technically difficult and uncomfortable for the patient."

Descripción básica

La prótesis BD es una prótesis esofágica biodegradable autoexpandible única en el mundo, que se desintegra en el cuerpo humano y desaparece por completo en 11 a 12 semanas. Por tanto, es una solución ideal para uso temporal en indicaciones benignas, donde no es necesario extraerla del cuerpo como otras prótesis no degradables (incluida la posible extracción del estómago por migración de la prótesis). En casos específicos, es posible la producción hecha a medida.

Indicaciones

La prótesis BD está destinada a pacientes mayores de 18 años y está indicada para el tratamiento de estenosis esofágicas benignas refractarias:

  • Estenosis esofágicas refractarias (pépticas, cáusticas o anastomóticas) en las que fracasó la terapia estándar con dilatación repetida.

Características / Beneficios

La prótesis BD se desintegra en el cuerpo humano y desaparece por completo en 11 a 12 semanas. Esto reduce el número de intervenciones y visitas al hospital.
La prótesis está hecha de polidioxanona, un material absorbible (polímero) utilizado en medicina como sutura quirúrgica durante más de 30 años.
La integridad de la prótesis y la fuerza radial se mantienen durante 6 a 8 semanas después de la implantación. Posteriormente, la fuerza radial disminuye gradualmente hasta la desintegración completa del material después de 11 a 12 semanas.
El valor del pH afecta el proceso de degradación de la prótesis. A pH más alto, la degradación de la prótesis es más lenta, a pH más bajo, la degradación de la prótesis es más rápida.
La baja migración se logra mediante un diseño de prótesis sin cubierta.
La polidioxanona no es visible bajo rayos X, por lo que la prótesis está equipada con marcadores de oro: 3 piezas en ambos extremos y 1 pieza en el punto medio de la prótesis.
Compatibilidad con IRM - "MR condicional", compatible con campo magnético estático de 1,5 Tesla y 3 Tesla.

Patente protegida

Implantación

La prótesis se suministra estéril y empacada por separado además del sistema de implantación y el compresor (es decir, un medio para una compresión más fácil de la prótesis en el sistema de implantación). Justo antes de la implantación, la prótesis debe comprimirse manualmente en el sistema de implantación. Recomendamos utilizar un alambre guía ultrarrígido de 220 cm (0,035 ”) para la implantación.

Prótesis BD - 3D animación

Medidas disponibles

REF Diámetro nominal del cuerpo de la prótesis
[mm]
Diámetro nominal de los extremos de la prótesis
 [mm]
Longitud nominal de la prótesis
[mm]
Sistema de implantación
019-10A-23/18/23-060 18 23 60 28 F / 18 F
75 cm
019-10A-23/18/23-080 18 80
019-10A-23/18/23-100 18 100
019-10A-25/20/25-060 20 25 60
019-10A-25/20/25-080 80
019-10A-25/20/25-100 100
019-10A-28/23/28-060 23 28 60
019-10A-28/23/28-080 80
019-10A-28/23/28-100 100
019-10A-31/25/31-060 25 31 60
019-10A-31/25/31-080 80
019-10A-31/25/31-100 100
019-10A-31/25/31-135 135

Publicaciones

Dilation or biodegradable stent placement for recurrent benign esophageal strictures: a randomized controlled trial

Daisy Walter, Maarten W. Van Den Berg, Meike M. Hirdes, Frank P. Vleggaar, Alessandro Repici, Pierre H. Deprez, Laurence Lovat, Bartolomé L. Viedma, Bas L. Weusten, Raf Bisschops, Renan Haidry, Elisa Ferrara, Keith J. Sanborn, Erin E. O’Leary, Jeanin E. Van Hooft, Peter D. Siersema


Endoscopy. 2018 Mar. Georg Thieme Verlag KG Stuttgart. New York, ISSN 0013-726X

The use of reabsorbable ELLA stent in the treatment of benign stenosis

D. Esposito, F. Calabrese, L. Fanti, E. Viale, P.A. Testoni


Abstracts of the 24th National Congress of Digestive Diseases / Digestive and Liver Disease 50/S2 (2018) e63–e238

Endoscopically placed stents: a useful alternative for the management of refractory benign cervical esophageal stenosis

Nogales Óscar, Clemente Ana, Caballero-Marcos Aránzazu, García-Lledó Javier, Pérez-Carazo Leticia, Merino Beatriz, López-Ibáñez María, Pérez Valderas María Dolores, Bañares Rafael, González-Asanza Cecilia

Single and sequential biodegradable stent placement for refractory benign esophageal strictures: a prospective follow-up study

M. M. C. Hirdes, P. D. Siersema, P. G. A. van Boeckel, F. P. Vleggaar


Endoscopy. 2012 Jul;44(7):649-54.

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