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Flexella Plus

Ella

Descripción básica

La Flexella Plus es una prótesis esofágica de nitinol autoexpandible completamente cubierta. La baja tasa de migración y la prevención del sobrecrecimiento de tejido se complementa con una extractabilidad segura y confiable. Si la prótesis se implanta en la parte distal del esófago y sobresale hacia el cardias, se puede equipar con una válvula antirreflujo que previene el reflujo de los jugos gástricos.

Indicaciones

La Flexella Plus está destinada a pacientes mayores de 18 años y está diseñada para aliviar las estenosis esofágicas malignas o benignas si la operación estándar está contraindicada. También se puede utilizar para el tratamiento de fístulas esofagorespiratorias.

Características / Beneficios

El sistema de implantación universal de perfil bajo y flexible de 16/22 F permite una fácil inserción incluso en estenosis difíciles. Para las estenosis ubicadas en la parte superior del esófago, es posible utilizar un sistema de implantación de tipo PUSH con liberación proximal de la prótesis para una colocación precisa del borde de la prótesis.
La prótesis tiene lazos de recuperación metálicos de alta resistencia a ambos extremos de la prótesis, resistentes al ambiente ácido. Los lazos de recuperación en combinación con los extremos que se cierran centrípetamente permiten la extracción segura y ergonómica de la prótesis del esófago.
La prótesis tiene alta fuerza radial para una dilatación eficaz de la estenosis y resistencia a la presión externa.
La Flexella Plus está completamente cubierta de silicona durable, que evita el crecimiento del tumor hacia el interior de la prótesis y permite una fácil extracción. Al mismo tiempo, la cubierta protege la malla de nitinol del contacto con los ácidos del estómago y la posible corrosión.
Los marcadores de platino e iridio ubicados a ambos extremos y en el punto medio de la prótesis, aseguran la visibilidad de la prótesis bajo rayos X.
La prótesis tiene bordes atraumáticos totalmente cubiertos que reducen la irritación de la pared esofágica y la respuesta tisular.
Si la prótesis Flexella PLUS se implanta en la parte distal del esófago, puede equiparse con una válvula antirreflujo.
Compatibilidad con IRM: "MR condicional", compatible con campo magnético estático de 1,5 Tesla y 3 Tesla.

Protegido por patente

Implantación

La prótesis se entrega estéril y comprimida en el sistema de implantación. Recomendamos utilizar un alambre guía ultrarrígido de 0,035”(0,89 mm) / 220 cm para la implantación.

Flexella Plus - 3D animación

Medidas disponibles

REF Diámetro de la prótesis [mm]
Extremo proximal / Cuerpo / Extremo distal
Longitud nominal de la prótesis
[mm]
Válvula antirreflujo Sistema de implantación
019-06S-20-085 25 / 20 / 24 85 No 14 F / 28 F - liberación proximal
019-06S-20-110 110 Ne
019-07SL-20-085 25 / 20 / 25 85 Ne 16 F / 22 F - liberación distal
019-07SL-20-110 110
019-07SL-20-135 135
019-07SL-20-150 150
019-07SL-20-085-O 85
019-07SL-20-110-O 110
019-07SL-20-135-O 135
019-07SL-20-150-O 150
019-07S-18-085 25 / 18 / 25 85 No
019-07S-18-110 110
019-07S-18-135 135
019-07S-18-150 150
019-07S-18-085-O 85
019-07S-18-110-O 110
019-07S-18-135-O 135
019-07S-18-150-O 150

PublicaciONES

Esophageal stents: Beyond the simple stricture

Edwards DW, Laasch H

Int J Gastrointest Interv 2015;4:76-82.

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