Referencias personales
Descripción básica
Boubella-E es una prótesis metálica autoexpandible fabricada en acero inoxidable. La prótesis se compone de segmentos individuales conectados con un segmento antimigración parcialmente cubierto en forma de embudo. El cuerpo de la prótesis ya está completamente cubierto con una lámina de polietileno. Opcionalmente con o sin válvula antirreflujo.
Indicaciones
Boubella-E está diseñada para aliviar las estenosis esofágicas malignas o benignas si la operación estándar está contraindicada. La variante con válvula antirreflujo está destinada principalmente a la parte media y distal del esófago en los casos en que la prótesis atraviesa el cardias. También se puede utilizar para el tratamiento de fístulas esofagorespiratorias.
Características / Beneficios
Boubella-E está hecha de alambre de acero inoxidable. La prótesis está compuesta por segmentos/ celdas separados, gracias a los cuales conserva su excelente fuerza de expansión y no se alarga durante la compresión.
El diseño de la prótesis asegura la eficacia incluso en estenosis muy rígidas y, gracias a su segmento anti-migración grande, reduce el riesgo de dislocación y migración.
La cobertura total del cuerpo de la prótesis con una lámina de polietileno evita el crecimiento de tejido tumoral y permite cubrir y sellar las fístulas esofagorespiratorias.
El gran diámetro del segmento proximal de la prótesis asegura la estanqueidad incluso en el esófago parcialmente dilatado por encima de la estenosis. La parte no cubierta del segmento ensanchado de la prótesis proporciona la fijación de la prótesis en el tejido esofágico y reduce la dislocación / migración.
La opción con válvula antirreflujo sirve para prevenir el reflujo gastroesofágico y la posible aspiración.
El lazo de recuperación en el extremo próximal de la prótesis está hecho de una aleación especial y se caracteriza por su alta resistencia y solidez.
El material ferromagnético de la prótesis se caracteriza por una excelente radiopacidad/ visibilidad bajo control fluoroscópico.
Compatibilidad con IRM: la prótesis está hecha de material ferromagnético, por lo que el producto se clasifica como inseguro para resonancia magnética – RM inseguro.
Protegido por patente
Implantación
La prótesis se suministra estéril y ya comprimida en un sistema de implantación de 750 mm de largo 28F/ 18F (9,4 mm/ 6,0 mm). La inserción de la prótesis debe realizarse bajo control fluoroscópico.
Cuando se libera la prótesis, la "oliva divisible" al final del sistema de implantación se libera y se divide al mismo tiempo, evitando así el riesgo de que el sistema de implantación no pueda retirarse si la prótesis no se expande inmediatamente a una diámetro suficiente en una estenosis rígida.
Para la implantación, recomendamos utilizar un alambre guía muy rígido (ultrarrígido) de 0.035” (0.89 mm) de diámetro y una longitud de 220 cm.
El segmento anti-migración proximal debe colocarse por encima de la estenosis / fuera de la estenosis en tejido sano.
Medidas disponibles
| REF | Diámetro del cuerpo de la prótesis [mm] | Diámetro del extremo proximal de la prótesis [mm] | Longitud completa/ activa de la prótesis [mm] | Válvula antirreflujo |
|---|---|---|---|---|
| 014-03N-20-090-L | 20 | 36 | 90 / 65 | No |
| 014-03N-20-105-L | 105 / 80 | |||
| 014-03N-20-120-L | 120 / 95 | |||
| 014-03N-20-135-L | 135 / 110 | |||
| 014-03N-20-150-L | 150 / 125 | |||
| 014-03N-20-165-L | 165 / 140 | |||
| 014-04N-20-090-L | 90 / 40 | Sí | ||
| 014-04N-20-105-L | 105 / 55 | |||
| 014-04N-20-120-L | 120 / 70 | |||
| 014-04N-20-135-L | 135 / 85 | |||
| 014-04N-20-150-L | 150 / 100 | |||
| 014-04N-20-165-L | 165 / 115 |
Publicaciones
FerX Ella esophageal covered stent
Cerná M, Köcher M, Dlouhý M, Neoral C, Gryga A, Duda M, Buriánková E, Aujeský R, el Sheikh H
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Treatment of upper gastrointestinal leaks with a removable, covered, self-expanding metallic stent
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Esophageal stents with antireflux valve for tumors of the distal esophagus and gastric cardia: a randomized trial
Homs MY, Wahab PJ, Kuipers EJ, Steyerberg EW, Grool TA, Haringsma J, Siersema PD
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The use of self-expanding stents in esophageal and gastroesophageal junction cancer palliation: a meta-analysis and meta-regression analysis of outcomes
Sgourakis G, Gockel I, Radtke A, Dedemadi G, Goumas K, Mylona S, Lang H, Tsiamis A, Karaliotas C.
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