Referencias personales
Descripción básica
Boubella es una prótesis metálica autoexpandible fabricada en acero inoxidable. La prótesis se compone de segmentos individuales conectados con un segmento anti-migración más grande, y generalmente está cubierta con una lámina de polietileno. Opcionalmente con o sin válvula antirreflujo.
Indicaciones
Boubella está diseñada para aliviar las estenosis esofágicas malignas o benignas si la operación estándar está contraindicada. La variante con válvula antirreflujo está destinada principalmente a la parte media y distal del esófago en los casos en que la prótesis atraviesa el cardias.
También se puede utilizar para el tratamiento de fístulas esofagorespiratorias.
Características / Beneficios
Boubella está hecha de alambre de acero inoxidable. La prótesis está compuesta por segmentos/ celdas separados, gracias a los cuales conserva su excelente fuerza de expansión y no se alarga durante la compresión.
El diseño de la prótesis asegura la eficacia incluso en estenosis muy rígidas y, gracias a su segmento anti-migración grande, reduce el riesgo de dislocación y migración.
La cobertura total del cuerpo de la prótesis con una lámina de polietileno evita el crecimiento de tejido tumoral y permite cubrir y sellar las fístulas esofagorespiratorias.
El gran diámetro y la forma más ensanchada del segmento proximal, aseguran la estanqueidad incluso en el esófago parcialmente dilatado por encima de la estenosis.
La opción con válvula antirreflujo sirve para prevenir el reflujo gastroesofágico y la posible aspiración.
Los lazos de recuperación en ambos extremos de la prótesis están hechos de una aleación especial y se caracterizan por su alta resistencia y solidez.
El material ferromagnético de la prótesis se caracteriza por una excelente radiopacidad/ visibilidad bajo control fluoroscópico. No obstante, la prótesis está equipada con marcadores de contraste radiopacos adicionales para una mejor orientación durante la colocación de la prótesis.
Compatibilidad con IRM: la prótesis está hecha de material ferromagnético, por lo que el producto se clasifica como inseguro para resonancia magnética – RM inseguro.
Protegido por patente
Implantación
La prótesis se suministra estéril y ya comprimida en un sistema de implantación de 750 mm de largo 28F/ 18F (9,4 mm/ 6,0 mm). La inserción de la prótesis debe realizarse bajo control endoscópico y fluoroscópico combinado.
Cuando se libera la prótesis, la "oliva divisible" al final del sistema de implantación se libera y se divide al mismo tiempo, evitando así el riesgo de que el sistema de implantación no pueda retirarse si la prótesis no se expande inmediatamente a una diámetro suficiente en una estenosis rígida.
Para la implantación, recomendamos utilizar un alambre guía muy rígido (ultrarrígido) de 0.035” (0.89 mm) de diámetro y una longitud de 220 cm.
El segmento anti-migración proximal debe colocarse por encima de la estenosis / fuera de la estenosis en tejido sano.
Medidas disponibles
| REF | Diámetro del cuerpo de la prótesis [mm] | Diámetro del extremo proximal de la prótesis [mm] | Longitud completa / activa de la prótesis [mm] | Válvula antirreflujo |
|---|---|---|---|---|
| 014-01N-20-090-L | 20 | 30 | 90 / 40 | No |
| 014-01N-20-105-L | 105 / 55 | |||
| 014-01N-20-120-L | 120 / 70 | |||
| 014-01N-20-135-L | 135 / 85 | |||
| 014-01N-20-150-L | 150 / 100 | |||
| 014-01N-20-165-L | 165 / 115 | |||
| 014-01N-20-195-L | 195 / 145 | |||
| 014-01N-20-210-L | 210 / 160 | |||
| 014-02N-20-090-L | 90 / 40 | Sí | ||
| 014-02N-20-105-L | 105 / 55 | |||
| 014-02N-20-120-L | 120 / 70 | |||
| 014-02N-20-135-L | 135 / 85 | |||
| 014-02N-20-150-L | 150 / 100 | |||
| 014-02N-20-165-L | 165 / 115 | |||
| 014-02N-20-195-L | 195 / 145 | |||
| 014-02N-20-210-L | 210 / 160 |
Publicaciones
FerX Ella esophageal covered stent
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Treatment of upper gastrointestinal leaks with a removable, covered, self-expanding metallic stent
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Esophageal stents with antireflux valve for tumors of the distal esophagus and gastric cardia: a randomized trial
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Self-expanding metal stent with anti-reflux valve for palliation of distal oesophageal carcinoma
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