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Boubella

Ella

Referencias personales

Laasch HU, Marriott A, Wilbraham L, Tunnah S, England RE, Martin DF

Effectiveness of open versus antireflux stents for palliation of distal esophageal carcinoma and prevention of symptomatic gastroesophageal reflux. Radiology. 2002 Nov;225(2):359-65. doi: 10.1148/radiol.2252011763. PMID: 12409567

Conclusion: This antireflux stent is as safe and effective as the standard open stent in relieving malignant dysphagia and was successful in reducing symptomatic gastroesophageal reflux.

Descripción básica

Boubella es una prótesis metálica autoexpandible fabricada en acero inoxidable. La prótesis se compone de segmentos individuales conectados con un segmento anti-migración más grande, y generalmente está cubierta con una lámina de polietileno. Opcionalmente con o sin válvula antirreflujo.

Indicaciones

Boubella está diseñada para aliviar las estenosis esofágicas malignas o benignas si la operación estándar está contraindicada. La variante con válvula antirreflujo está destinada principalmente a la parte media y distal del esófago en los casos en que la prótesis atraviesa el cardias.
También se puede utilizar para el tratamiento de fístulas esofagorespiratorias.

Características / Beneficios

Boubella está hecha de alambre de acero inoxidable. La prótesis está compuesta por segmentos/ celdas separados, gracias a los cuales conserva su excelente fuerza de expansión y no se alarga durante la compresión.
El diseño de la prótesis asegura la eficacia incluso en estenosis muy rígidas y, gracias a su segmento anti-migración grande, reduce el riesgo de dislocación y migración.
La cobertura total del cuerpo de la prótesis con una lámina de polietileno evita el crecimiento de tejido tumoral y permite cubrir y sellar las fístulas esofagorespiratorias.
El gran diámetro y la forma más ensanchada del segmento proximal, aseguran la estanqueidad incluso en el esófago parcialmente dilatado por encima de la estenosis.
La opción con válvula antirreflujo sirve para prevenir el reflujo gastroesofágico y la posible aspiración.
Los lazos de recuperación en ambos extremos de la prótesis están hechos de una aleación especial y se caracterizan por su alta resistencia y solidez.
El material ferromagnético de la prótesis se caracteriza por una excelente radiopacidad/ visibilidad bajo control fluoroscópico. No obstante, la prótesis está equipada con marcadores de contraste radiopacos adicionales para una mejor orientación durante la colocación de la prótesis.
Compatibilidad con IRM: la prótesis está hecha de material ferromagnético, por lo que el producto se clasifica como inseguro para resonancia magnética – RM inseguro.

Protegido por patente

Implantación

La prótesis se suministra estéril y ya comprimida en un sistema de implantación de 750 mm de largo 28F/ 18F (9,4 mm/ 6,0 mm). La inserción de la prótesis debe realizarse bajo control endoscópico y fluoroscópico combinado.
Cuando se libera la prótesis, la "oliva divisible" al final del sistema de implantación se libera y se divide al mismo tiempo, evitando así el riesgo de que el sistema de implantación no pueda retirarse si la prótesis no se expande inmediatamente a una diámetro suficiente en una estenosis rígida.
Para la implantación, recomendamos utilizar un alambre guía muy rígido (ultrarrígido) de 0.035” (0.89 mm) de diámetro y una longitud de 220 cm.
El segmento anti-migración proximal debe colocarse por encima de la estenosis / fuera de la estenosis en tejido sano.

Implantación de prótesis Boubella

Medidas disponibles

REF Diámetro del cuerpo de la prótesis [mm] Diámetro del extremo proximal de la prótesis [mm] Longitud completa / activa de la prótesis [mm] Válvula antirreflujo
014-01N-20-090-L 20 30 90 / 40 No
014-01N-20-105-L 105 / 55
014-01N-20-120-L 120 / 70
014-01N-20-135-L 135 / 85
014-01N-20-150-L 150 / 100
014-01N-20-165-L 165 / 115
014-01N-20-195-L 195 / 145
014-01N-20-210-L 210 / 160
014-02N-20-090-L 90 / 40
014-02N-20-105-L 105 / 55
014-02N-20-120-L 120 / 70
014-02N-20-135-L 135 / 85
014-02N-20-150-L 150 / 100
014-02N-20-165-L 165 / 115
014-02N-20-195-L 195 / 145
014-02N-20-210-L 210 / 160

Folletos

BOUBELLA(PDF)

Video

BOUBELLA - IMPLANTACIÓN

Publicaciones

FerX Ella esophageal covered stent

Cerná M, Köcher M, Dlouhý M, Neoral C, Gryga A, Duda M, Buriánková E, Aujeský R, el Sheikh H.

Acta Univ Palacki Olomuc Fac Med. 2000;143:79-80. PMID: 11144125.

Treatment of upper gastrointestinal leaks with a removable, covered, self-expanding metallic stent

Babor R, Talbot M, Tyndal A.

Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2009 Feb;19(1):e1-4. doi: 10.1097/SLE.0b013e318196c706. PMID: 19238047.

Esophageal stents with antireflux valve for tumors of the distal esophagus and gastric cardia: a randomized trial

Homs MY, Wahab PJ, Kuipers EJ, Steyerberg EW, Grool TA, Haringsma J, Siersema PD

Gastrointest Endosc. 2004 Nov;60(5):695-702. doi: 10.1016/s0016-5107(04)02047-4. PMID: 15557944.

Self-expanding metal stent with anti-reflux valve for palliation of distal oesophageal carcinoma

Laasch H-U, Salahudeen HM, Lee F, England RE, Martin DF (2003.05.07

http://www.eurorad.org/case.php?id=2167

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