Referencias personales
Descripción básica
La ELLA-BD Prótesis Biliar THP es una prótesis biliar biodegradable autoexpandible única en todo el mundo que se desintegra en el cuerpo humano generalmente en 3 a 6 meses posteriores a la implantación. Por tanto, es una solución ideal para uso temporal en indicaciones benignas, donde no es necesario extraerla del cuerpo como otras prótesis no degradables.
Indicaciones
La ELLA-BD Prótesis Biliar THP está destinada a pacientes de 18 años en adelante y está indicada para el tratamiento de estenosis biliares benignas.
Características / Beneficios
La ELLA-BD Prótesis Biliar THP se desintegra en el cuerpo humano generalmente en 3 a 6 meses. Esto reduce el número de intervenciones y visitas al hospital.
Esta prótesis está hecho de polidioxanona, un material absorbible (polímero) utilizado en medicina como sutura quirúrgica durante más de 30 años.
La integridad de la prótesis y la fuerza radial se mantienen durante 6 a 8 semanas después de la implantación. Posteriormente, la fuerza radial disminuye gradualmente hasta la desintegración del material después de 3 a 6 meses.
La ELLA-BD Prótesis Biliar THP elimina la necesidad del cambio repetido de un catéter biliar y la extracción de prótesis no degradables, lo que reduce el riesgo de infección u otras complicaciones posteriores al procedimiento.
Fuerza radial suficiente para mantener abierto el lumen del conducto biliar en estenosis benignas.
El valor del pH afecta el proceso de degradación de la prótesis. A pH más alto, la degradación de la prótesis es más lenta, a pH más bajo, la degradación de la prótesis es más rápida.
La baja migración se logra mediante un diseño de prótesis sin cubierta.
La polidioxanona no es visible bajo rayos X, por lo tanto, la prótesis está equipada con marcadores de oro: 1 pieza a ambos extremos de la prótesis.
El sistema de implantación con vaina trenzada es resistente a las torceduras. La oliva atraumática y el anillo radiopaco al final del sistema de implantación permiten una fácil inserción. El sistema de implantación también tiene la opción de retraer la prótesis parcialmente liberada durante la implantación, hasta un 60% de la longitud de la prótesis.
Compatibilidad con IRM: "MR condicional", compatible con campo magnético estático de 1,5 Tesla y 3 Tesla.
Protegido por patente
Implantación
La prótesis se suministra estéril y empacada por separado del sistema de implantación y el tubo de compresión (es decir, una herramienta para una compresión más fácil de la prótesis en el sistema de implantación). La prótesis se inserta por vía percutánea bajo control fluoroscópico. Justo antes de la implantación, la prótesis debe comprimirse manualmente en el sistema de implantación. Recomendamos utilizar un alambre guía ultrarrígido de 0,035 ”(0,89 mm) / 180 cm para la implantación.
Medidas disponibles
| REF |
Diámetro nominal del cuerpo de la prótesis [mm] |
Longitud nominal de la prótesis [mm] |
Sistema de implantación |
|---|---|---|---|
| 019-15-08-030 | 8 | 30 |
11,8 F 60 cm |
| 019-15-08-040 | 40 | ||
| 019-15-08-050 | 50 | ||
| 019-15-08-060 | 60 | ||
| 019-15-08-070 | 70 | ||
| 019-15-08-080 | 80 | ||
| 019-15-10-030 | 10 | 30 | |
| 019-15-10-040 | 40 | ||
| 019-15-10-050 | 50 | ||
| 019-15-10-060 | 60 | ||
| 019-15-10-070 | 70 | ||
| 019-15-10-080 | 80 |
Publicaciones
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De Gregorio MA, Criado E, Guirola JA, Alvarez-Arranz E, Pérez-Lafuente M, Barrufet M, Ferrer-Puchol MD, Lopez-Minguez S, Urbano J, Lanciego C, Aguinaga A, Capel A, Ponce-Dorrego MD, Gregorio A
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Biodegradable biliary stent implantation in the treatment of benign bilioplastic-refractory biliary strictures: preliminary experience
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Percutaneous Patency Recovery and Biodegradable Stent Placement in a Totally Occluded Hepaticojejunostomy After Paediatric Living Donor Liver Transplantation
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