Základní popis
DV Stent Tracheální je světově unikátní samoexpandabilní tracheální biodegradabilní stent, který se v lidském těle rozloží obvykle za 3-4 měsíce po implantaci. Proto je ideálním řešením pro dočasné použití v benigních indikacích, kde se nemusí z těla extrahovat jako jiné nedegradabilní stenty.
Produkt je dostupný jako prostředek na zakázku.
CE značka v procesu
Indikace
DV Stent Tracheální je určen pro osoby starší 18 let a je indikován pro léčbu benigních tracheálních stenóz, pokud není indikován primární chirurgický zákrok.
Vlastnosti / Benefity
DV Stent Tracheální se v lidském těle rozloží obvykle za 3-4 měsíce. Tím se snižuje počet intervencí a návštěv nemocnice.
Stent je vyroben z polydioxanonu, což je vstřebatelný materiál (polymer) používaný více než 30 let v medicíně jako šicí vlákno pro chirurgii.
Celistvost stentu a radiální síla jsou zachovány 6 – 8 týdnů od implantace. Následně radiální síla postupně klesá až po rozpad materiálu po 3-4 měsících.
Hodnota pH ovlivňuje proces degradace stentu. Při vyšším pH je degradace stentu pomalejší, při nižším pH je degradace stentu rychlejší.
Nízká migrace je dosažena nekrytým designem stentu.
Polydioxanon není viditelný pod RTG, proto je stent osazen zlatými značkami – 1 ks na obou koncích stentu.
MRI kompatibilita - „MR Conditional“, kompatibilní pro statické magnetické pole o síle 1,5 Tesla a 3 Tesla.
Implantace
Stent je dodáván sterilní a je zabalen samostatně vedle zaváděcího systému. Těsně před samotnou implantací musí být stent manuálně zkomprimován do zaváděcího systému. Stent je zaváděn pod bronchoskopickou kontrolou skrz rigidní bronchoskop.
Nabízené velikosti
| REF | Nominální průměr těla stentu [mm] |
Nominální délka stentu [mm] |
Zaváděcí systém |
|---|---|---|---|
| 019-IU-16-040-DV | 16 | 40 | 26 F / 18 F 60 cm |
| 019-IU-16-050-DV | 50 | ||
| 019-IU-16-060-DV | 60 | ||
| 019-IU-16-070-DV | 70 | ||
| 019-IU-18-040-DV | 18 | 40 | |
| 019-IU-18-050-DV | 50 | ||
| 019-IU-18-060-DV | 60 | ||
| 019-IU-18-070-DV | 70 | ||
| 019-IU-20-040-DV | 20 | 40 | |
| 019-IU-20-050-DV | 50 | ||
| 019-IU-20-060-DV | 60 | ||
| 019-IU-20-070-DV | 70 |
Prospekty
Publikace
Biodegradable polydioxanone stents in the treatment of adult patients with tracheal narrowing
Stehlik L, Hytych V, Letackova J, Kubena P, Vasakova M.
BMC Pulm Med. 2015 Dec 21;15:164. doi: 10.1186/s12890-015-0160-6. PMID: 26690793; PMCID: PMC4687362
Our own method of fixation of biodegradable tracheal stent
Hytych V, Horazdovsky P, Stehlik L, Pracharova S, Pohnan R, Lefnerova S, Vasakova M
Bratisl Lek Listy. 2015;116(5):340-2. doi: 10.4149/bll_2015_064. PMID: 25924646
Initial experience with a new biodegradable airway stent in children: Is this the stent we were waiting for?
Antón-Pacheco JL, Luna C, García E, López M, Morante R, Tordable C, Palacios A, de Miguel M, Benavent I, Gómez A
Pediatr Pulmonol. 2016 Jun;51(6):607-12. doi: 10.1002/ppul.23340. Epub 2015 Nov 19. PMID: 26584412
First experience with biodegradable airway stents in children
Vondrys D, Elliott MJ, McLaren CA, Noctor C, Roebuck DJ
Ann Thorac Surg. 2011 Nov;92(5):1870-4. doi: 10.1016/j.athoracsur.2011.07.042. Epub 2011 Oct 31. PMID: 22051281
The role of bioresorbable intraluminal airway stents in pediatric tracheobronchial obstruction: A systematic review
Stramiello JA, Mohammadzadeh A, Ryan J, Brigger MT
Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2020 Dec;139:110405. doi: 10.1016/j.ijporl.2020.110405. Epub 2020 Sep 30. PMID: 33017664
Pro více informací o publikacích navštivte naši sekci Vzdělávání.
