Osobní reference
Základní popis
Boubella-E je metalický, samoexpandabilní stent, vyrobený z nerezové oceli. Stent je složený z propojených jednotlivých segmentů s trychtýřovitým, částečně nepokrytým antimigračním hrdlem. Tělo stentu je již celkově potažené polyetylénovou fólií. Volitelná varianta s nebo bez antirefluxní chlopně.
Indikace
Stent Boubella-E je určen k uvolnění maligních nebo benigních jícnových striktur v případech, kdy je standardní operační řešení kontraindikováno. Varianta s antirefluxní chlopní je určena především do střední a distální části jícnu v případech, kdy stent prochází kardií. Lze jej také použít k léčbě esofagorespiračních píštělí.
Vlastnosti / Benefity
Stent Boubella-E je vyroben z drátu z nerezové oceli. Stent je složen ze samostatných segmentů/článků, díky nimž si zachovává excelentní expanzní sílu a při komprimaci se neprodlužuje.
Design stentu zajišťuje účinnost i ve velmi tuhých stenózách a díky masivnímu antimigračnímu hrdlu omezuje riziko dislokace a migrace.
Plné pokrytí těla stentu polyetylenovou fólií brání prorůstání nádorové tkáně a umožňuje překrytí a uzávěr esofagorespiračních píštělí.
Větší průměr a tvar proximálního hrdla zabezpečuje těsnost i v částečně dilatovaném jícnu nad stenózou. Nepotažená část hrdla stentu zajišťuje fixaci stentu v jícnové tkáni a omezení dislokace/migrace.
Varianta s antirefluxní chlopní působí jako prevence gastroesofageálního refluxu a případné aspirace.
Vývazové lanko na proximálním konci stentu je ze speciální slitiny a vyznačuje se vysokou odolností a pevností.
Feromagnetický materiál stentu se vyznačuje výbornou radioopacitou/viditelností pod fluoroskopickou kontrolou.
MRI kompatibilita - stent je vyroben z feromagnetického materiálu, takže výrobek je klasifikován jako MR Unsafe.
Patentováno
Implantace
Stent je dodáván sterilní a již komprimovaný v zaváděcím systému 28 F / 18 F (9,4 mm / 6,0 mm) o délce 750 mm. Zavedení stentu musí probíhat pod fluoroskopickou kontrolou. Při uvolňování stentu se současně uvolní a rozpadne „rozpadavá olivka“ na konci systému a zabrání tak riziku nemožnosti vytažení zaváděcího systému v případě, že by se stent v tuhé stenóze nerozvinul hned na dostatečný průměr. Pro vlastní zavedení doporučujeme používat velmi tuhý (ultrastiff) vodící drát 0,035” (0,89 mm) / s délkou 220 cm.
Proximální antimigrační hrdlo musí být umístěno nad stenózou / mimo strikturu ve zdravé tkáni.
Nabízené velikosti
| REF |
Průměr těla stentu [mm] |
Průměr proximálního hrdla stentu [mm] |
Celková / Aktivní délka stentu [mm] |
Antirefluxní chlopeň |
|---|---|---|---|---|
| 014-03N-20-090-L | 20 | 36 | 90 / 65 | Ne |
| 014-03N-20-105-L | 105 / 80 | |||
| 014-03N-20-120-L | 120 / 95 | |||
| 014-03N-20-135-L | 135 / 110 | |||
| 014-03N-20-150-L | 150 / 125 | |||
| 014-03N-20-165-L | 165 / 140 | |||
| 014-04N-20-090-L | 90 / 40 | Ano | ||
| 014-04N-20-105-L | 105 / 55 | |||
| 014-04N-20-120-L | 120 / 70 | |||
| 014-04N-20-135-L | 135 / 85 | |||
| 014-04N-20-150-L | 150 / 100 | |||
| 014-04N-20-165-L | 165 / 115 |
Publikace
FerX Ella esophageal covered stent
Cerná M, Köcher M, Dlouhý M, Neoral C, Gryga A, Duda M, Buriánková E, Aujeský R, el Sheikh H
Acta Univ Palacki Olomuc Fac Med. 2000;143:79-80. PMID: 11144125.
Treatment of upper gastrointestinal leaks with a removable, covered, self-expanding metallic stent
Babor R, Talbot M, Tyndal A.
Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2009 Feb;19(1):e1-4. doi: 10.1097/SLE.0b013e318196c706. PMID: 19238047.
Esophageal stents with antireflux valve for tumors of the distal esophagus and gastric cardia: a randomized trial
Homs MY, Wahab PJ, Kuipers EJ, Steyerberg EW, Grool TA, Haringsma J, Siersema PD
Gastrointest Endosc. 2004 Nov;60(5):695-702. doi: 10.1016/s0016-5107(04)02047-4. PMID: 15557944.
The use of self-expanding stents in esophageal and gastroesophageal junction cancer palliation: a meta-analysis and meta-regression analysis of outcomes
Sgourakis G, Gockel I, Radtke A, Dedemadi G, Goumas K, Mylona S, Lang H, Tsiamis A, Karaliotas C.
Dig Dis Sci. 2010 Nov;55(11):3018-30. doi: 10.1007/s10620-010-1250-1. Epub 2010 May 4. PMID: 20440646.
Pro více informací o publikacích navštivte naši sekci Vzdělávání.
