Produkty - Ella CS

Produkty

Boubella-E

Ella

Osobní reference

Laasch HU, Marriott A, Wilbraham L, Tunnah S, England RE, Martin DF

Effectiveness of open versus antireflux stents for palliation of distal esophageal carcinoma and prevention of symptomatic gastroesophageal reflux

Conclusion: This antireflux stent is as safe and effective as the standard open stent in relieving malignant dysphagia and was successful in reducing symptomatic gastroesophageal reflux

Základní popis

Boubella-E je metalický, samoexpandabilní stent, vyrobený z nerezové oceli. Stent je složený z propojených jednotlivých segmentů s trychtýřovitým, částečně nepokrytým antimigračním hrdlem. Tělo stentu je již celkově potažené polyetylénovou fólií. Volitelná varianta s nebo bez antirefluxní chlopně.

Indikace

Stent Boubella-E je určen k uvolnění maligních nebo benigních jícnových striktur v případech, kdy je standardní operační řešení kontraindikováno. Varianta s antirefluxní chlopní je určena především do střední a distální části jícnu v případech, kdy stent prochází kardií. Lze jej také použít k léčbě esofagorespiračních píštělí.

Vlastnosti / Benefity

Stent Boubella-E je vyroben z drátu z nerezové oceli. Stent je složen ze samostatných segmentů/článků, díky nimž si zachovává excelentní expanzní sílu a při komprimaci se neprodlužuje.
Design stentu zajišťuje účinnost i ve velmi tuhých stenózách a díky masivnímu antimigračnímu hrdlu omezuje riziko dislokace a migrace.
Plné pokrytí těla stentu polyetylenovou fólií brání prorůstání nádorové tkáně a umožňuje překrytí a uzávěr esofagorespiračních píštělí.
Větší průměr a tvar proximálního hrdla zabezpečuje těsnost i v částečně dilatovaném jícnu nad stenózou. Nepotažená část hrdla stentu zajišťuje fixaci stentu v jícnové tkáni a omezení dislokace/migrace.
Varianta s antirefluxní chlopní působí jako prevence gastroesofageálního refluxu a případné aspirace.
Vývazové lanko na proximálním konci stentu je ze speciální slitiny a vyznačuje se vysokou odolností a pevností.
Feromagnetický materiál stentu se vyznačuje výbornou radioopacitou/viditelností pod fluoroskopickou kontrolou.
MRI kompatibilita - stent je vyroben z feromagnetického materiálu, takže výrobek je klasifikován jako MR Unsafe.

Patentováno

Implantace

Stent je dodáván sterilní a již komprimovaný v zaváděcím systému 28 F / 18 F (9,4 mm / 6,0 mm) o délce 750 mm. Zavedení stentu musí probíhat pod fluoroskopickou kontrolou. Při uvolňování stentu se současně uvolní a rozpadne „rozpadavá olivka“ na konci systému a zabrání tak riziku nemožnosti vytažení zaváděcího systému v případě, že by se stent v tuhé stenóze nerozvinul hned na dostatečný průměr. Pro vlastní zavedení doporučujeme používat velmi tuhý (ultrastiff) vodící drát 0,035” (0,89 mm) / s délkou 220 cm.
Proximální antimigrační hrdlo musí být umístěno nad stenózou / mimo strikturu ve zdravé tkáni.

Boubella-E - implantace stentu

Nabízené velikosti

REF Průměr těla
stentu [mm]
Průměr proximálního
hrdla stentu [mm]
Celková / Aktivní
délka stentu [mm]
Antirefluxní
chlopeň
014-03N-20-090-L 20 36 90 / 65 Ne
014-03N-20-105-L 105 / 80
014-03N-20-120-L 120 / 95
014-03N-20-135-L 135 / 110
014-03N-20-150-L 150 / 125
014-03N-20-165-L 165 / 140
014-04N-20-090-L 90 / 40 Ano
014-04N-20-105-L 105 / 55
014-04N-20-120-L 120 / 70
014-04N-20-135-L 135 / 85
014-04N-20-150-L 150 / 100
014-04N-20-165-L 165 / 115

Publikace

FerX Ella esophageal covered stent

Cerná M, Köcher M, Dlouhý M, Neoral C, Gryga A, Duda M, Buriánková E, Aujeský R, el Sheikh H

Acta Univ Palacki Olomuc Fac Med. 2000;143:79-80. PMID: 11144125.

Treatment of upper gastrointestinal leaks with a removable, covered, self-expanding metallic stent

Babor R, Talbot M, Tyndal A.

Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2009 Feb;19(1):e1-4. doi: 10.1097/SLE.0b013e318196c706. PMID: 19238047.

Esophageal stents with antireflux valve for tumors of the distal esophagus and gastric cardia: a randomized trial

Homs MY, Wahab PJ, Kuipers EJ, Steyerberg EW, Grool TA, Haringsma J, Siersema PD

Gastrointest Endosc. 2004 Nov;60(5):695-702. doi: 10.1016/s0016-5107(04)02047-4. PMID: 15557944.

The use of self-expanding stents in esophageal and gastroesophageal junction cancer palliation: a meta-analysis and meta-regression analysis of outcomes

Sgourakis G, Gockel I, Radtke A, Dedemadi G, Goumas K, Mylona S, Lang H, Tsiamis A, Karaliotas C.

Dig Dis Sci. 2010 Nov;55(11):3018-30. doi: 10.1007/s10620-010-1250-1. Epub 2010 May 4. PMID: 20440646.

Pro více informací o publikacích navštivte naši sekci Vzdělávání.