Produkty - Ella CS

Produkty

Boubella

Ella

Osobní reference

Laasch HU, Marriott A, Wilbraham L, Tunnah S, England RE, Martin DF

Effectiveness of open versus antireflux stents for palliation of distal esophageal carcinoma and prevention of symptomatic gastroesophageal reflux. Radiology. 2002 Nov;225(2):359-65. doi: 10.1148/radiol.2252011763. PMID: 12409567

Conclusion: This antireflux stent is as safe and effective as the standard open stent in relieving malignant dysphagia and was successful in reducing symptomatic gastroesophageal reflux.

Základní popis

Boubella je metalický, samoexpandabilní stent, vyrobený z nerezové oceli. Stent je složený z propojených jednotlivých segmentů s masivním antimigračním hrdlem a je celkově potažený polyetylénovou fólií. Volitelná varianta s, nebo bez antirefluxní chlopně.

Indikace

Boubella je určen k uvolnění maligních nebo benigních jícnových striktur v případech, kdy je standardní operační řešení kontraindikováno. Varianta s antirefluxní chlopní je určena především do střední a distální části jícnu v případech, kdy stent prochází kardií. Lze jej také použít k léčbě esofagorespiračních píštělí.

Vlastnosti / Benefity

Boubella je vyrobena z drátu z nerezové oceli. Stent je složen ze samostatných segmentů/článků, díky nimž si zachovává excelentní expanzní sílu a při komprimaci se neprodlužuje.
Design stentu zajišťuje účinnost i ve velmi tuhých stenózách a díky masivnímu antimigračnímu hrdlu omezuje riziko dislokace a migrace.
Plné pokrytí stentu polyetylenovou fólií brání prorůstání nádorové tkáně a umožňuje překrytí a uzávěr esofagorespiračních píštělí.
Větší průměr proximálního hrdla zabezpečuje těsnost i v částečně dilatovaném jícnu nad stenózou.
Varianta s anti-refluxní chlopní působí jako prevence gastroesofageálního refluxu a případné aspirace.
Vývazová lanka na obou koncích stentu jsou ze speciální slitiny a vyznačují se vysokou odolností a pevností.
Feromagnetický materiál stentu se vyznačuje výbornou radioopacitou/viditelností pod fluoroskopickou kontrolou. Přesto je stent vybaven dalšími rentgenkontrastními značkami pro lepší orientaci při umisťování stentu.
MRI kompatibilita - stent je vyroben z feromagnetického materiálu, takže výrobek je klasifikován jako MR Unsafe.

Patentováno

Implantace

Stent je dodáván sterilní a již komprimovaný v zaváděcím systému 28 F / 18 F (9,4 mm / 6,0 mm) o délce 750 mm. Zavedení stentu musí probíhat pod kombinovanou endoskopickou a fluoroskopickou kontrolou. Při uvolňování stentu se současně uvolní a rozpadne „rozpadavá olivka“ na konci systému a zabrání tak riziku nemožnosti vytažení zaváděcího systému v případě, že by se stent v tuhé stenóze nerozvinul hned na dostatečný průměr. Pro vlastní zavedení doporučujeme používat velmi tuhý (ultrastiff) vodící drát 0.035” (0.89 mm) / s délkou 220 cm.
Proximální Antimigrační hrdlo musí být umístěno nad stenózou / mimo strikturu ve zdravé tkáni.

Implantace stentu Boubella

Nabízené velikosti

REF Průměr těla
stentu [mm]
Průměr proximálního
hrdla stentu [mm]
Celková / Aktivní
délka stentu [mm]
Antirefluxní
chlopeň
014-01N-20-090-L 20 30 90 / 40 Ne
014-01N-20-105-L 105 / 55
014-01N-20-120-L 120 / 70
014-01N-20-135-L 135 / 85
014-01N-20-150-L 150 / 100
014-01N-20-165-L 165 / 115
014-01N-20-195-L 195 / 145
014-01N-20-210-L 210 / 160
014-02N-20-090-L 90 / 40 Ano
014-02N-20-105-L 105 / 55
014-02N-20-120-L 120 / 70
014-02N-20-135-L 135 / 85
014-02N-20-150-L 150 / 100
014-02N-20-165-L 165 / 115
014-02N-20-195-L 195 / 145
014-02N-20-210-L 210 / 160

Prospekty

BOUBELLA(PDF)

Video

BOUBELLA - IMPLANTACE

Publikace

FerX Ella esophageal covered stent

Cerná M, Köcher M, Dlouhý M, Neoral C, Gryga A, Duda M, Buriánková E, Aujeský R, el Sheikh H.

Acta Univ Palacki Olomuc Fac Med. 2000;143:79-80. PMID: 11144125.

Treatment of upper gastrointestinal leaks with a removable, covered, self-expanding metallic stent

Babor R, Talbot M, Tyndal A.

Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2009 Feb;19(1):e1-4. doi: 10.1097/SLE.0b013e318196c706. PMID: 19238047.

Esophageal stents with antireflux valve for tumors of the distal esophagus and gastric cardia: a randomized trial

Homs MY, Wahab PJ, Kuipers EJ, Steyerberg EW, Grool TA, Haringsma J, Siersema PD

Gastrointest Endosc. 2004 Nov;60(5):695-702. doi: 10.1016/s0016-5107(04)02047-4. PMID: 15557944.

Self-expanding metal stent with anti-reflux valve for palliation of distal oesophageal carcinoma

Laasch H-U, Salahudeen HM, Lee F, England RE, Martin DF (2003.05.07

http://www.eurorad.org/case.php?id=2167

Pro více informací o publikacích navštivte naši sekci Vzdělávání.