Produkty - Ella CS

Produkty

BD Stent tracheální

Ella

Základní popis

ELLA-BD Stent Tracheální je světově unikátní samoexpandabilní tracheální biodegradabilní stent, který se v lidském těle rozloží a za 11-12 týdnů zcela zmizí. Proto je ideálním řešením pro dočasné použití v benigních indikacích, kde se nemusí z těla extrahovat jako jiné nedegradabilní stenty.

CE značka v procesu

Indikace

ELLA-BD Stent Tracheální je určen pro osoby starší 18 let a je indikován pro léčbu benigních tracheálních stenóz, pokud není indikován primární chirurgický zákrok.

Vlastnosti / Benefity

ELLA-BD Stent Tracheální se v lidském těle rozloží a do 3 měsíců (přibližně 11-12 týdnů) zcela zmizí. Tím se snižuje počet intervencí a návštěv nemocnice.
Stent je vyroben z polydioxanonu, což je vstřebatelný materiál (polymer) používaný více než 30 let v medicíně jako šicí vlákno pro chirurgii.
Celistvost stentu a radiální síla jsou zachovány 6 – 8 týdnů od implantace. Následně radiální síla postupně klesá až po úplný rozpad materiálu po 11-12 týdnech.
Hodnota pH ovlivňuje proces degradace stentu. Při vyšším pH je degradace stentu pomalejší, při nižším pH je degradace stentu rychlejší.
Nízká migrace je dosažena nekrytým designem stentu.
Polydioxanon není viditelný pod RTG, proto je stent osazen zlatými značkami – 1 ks na obou koncích stentu.
MRI kompatibilita - „MR Conditional“, kompatibilní pro statické magnetické pole o síle 1,5 Tesla a 3 Tesla.

Implantace

Stent je dodáván sterilní a je zabalen samostatně vedle zaváděcího systému. Těsně před samotnou implantací musí být stent manuálně zkomprimován do zaváděcího systému. Stent je zaváděn pod bronchoskopickou kontrolou skrz rigidní bronchoskop.

Loadování a komprimace stentu BD tracheální

Nabízené velikosti

REF Nominální průměr
těla stentu [mm]
Nominální délka stentu
[mm]
Zaváděcí systém
019-14-16-040 16 40 26 F / 18 F
60 cm
019-14-16-050 50
019-14-16-060 60
019-14-16-07070
019-14-18-0401840
019-14-18-05050
019-14-18-06060
019-14-18-07070
019-14-20-0402040
019-14-20-05050
019-14-20-06060
019-14-20-07070

Prospekty

Video

KOMPRIMACE

Publikace

Biodegradable polydioxanone stents in the treatment of adult patients with tracheal narrowing

Stehlik L, Hytych V, Letackova J, Kubena P, Vasakova M.

BMC Pulm Med. 2015 Dec 21;15:164. doi: 10.1186/s12890-015-0160-6. PMID: 26690793; PMCID: PMC4687362

Our own method of fixation of biodegradable tracheal stent

Hytych V, Horazdovsky P, Stehlik L, Pracharova S, Pohnan R, Lefnerova S, Vasakova M

Bratisl Lek Listy. 2015;116(5):340-2. doi: 10.4149/bll_2015_064. PMID: 25924646

Initial experience with a new biodegradable airway stent in children: Is this the stent we were waiting for?

Antón-Pacheco JL, Luna C, García E, López M, Morante R, Tordable C, Palacios A, de Miguel M, Benavent I, Gómez A

Pediatr Pulmonol. 2016 Jun;51(6):607-12. doi: 10.1002/ppul.23340. Epub 2015 Nov 19. PMID: 26584412

First experience with biodegradable airway stents in children

Vondrys D, Elliott MJ, McLaren CA, Noctor C, Roebuck DJ

Ann Thorac Surg. 2011 Nov;92(5):1870-4. doi: 10.1016/j.athoracsur.2011.07.042. Epub 2011 Oct 31. PMID: 22051281

The role of bioresorbable intraluminal airway stents in pediatric tracheobronchial obstruction: A systematic review

Stramiello JA, Mohammadzadeh A, Ryan J, Brigger MT

Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2020 Dec;139:110405. doi: 10.1016/j.ijporl.2020.110405. Epub 2020 Sep 30. PMID: 33017664

Pro více informací o publikacích navštivte naši sekci Vzdělávání.