Produkty - Ella CS

Produkty

BD Stent biliární

Ella

Osobní reference

Dr. Giulio Barbiero

Medical Director, Azienda Ospedaliera di Padova, Italy

'Biodegradable Biliary Stents for Percutaneous Treatment of Post-liver Transplantation Refractory Benign Biliary Anastomotic Strictures. CVIR Cardiovasc Intervent Radiol (2020) 43:749-755 DOI 10.1007/s00270-020-02442-4'are:
1) "Biodegradable Biliary Stents (BBS) could be safely placed, with few side effects, for the treatment of refractory Benign Anastomotic Strictures (BAS) in the Liver Transplant (LT) setting."
2) "BBS placement in selected adult LT recipients had a success rate of 72% at a median follow-up time of 27 months according to Kaplan–Meier analysis".
3) "The introduction of BBS may offer a safe and effective option, especially among patients with refractory BAS, who otherwise would be surgically treated".
4) "BBS placement should be considered as a new tool for the management of BAS in adult LT setting."

Dr. Sung Ho Hyon

Hospital Italiano de Buenos Aires, Argentina

"We used a biodegradable stent for the first time in a 6-y.o. girl with intractable stricture of hepaticojejunostomy, who required a recanalization manoeuvre. After that, we inserted a biodegradable stent and the anastomosis is still patent more than 3.5 years later (Cardiovasc Intervent Radiol. 2019 Mar;42(3):466-470). We placed the biodegradable stent because we had read publications about its good results and in the case of paediatric patients, in particular, the problem is solved with a single admission to the operating room. In the standard balloon dilatation protocol, they must be admitted 3 times, which implies more ionizing radiation, more general anaesthesia procedures, more hospital stays, etc.

My hospital is the largest tissue and organ transplantation centre in the country, performing close to 60 liver transplants per year. A good proportion of liver recipients are in the paediatric population and may present stricture of hepaticojejunostomy in the follow-up period.
Traditionally, our treatment protocol has been percutaneous transhepatic cholangiography followed by three sessions of balloon dilatation. Alternatively, we have used biodegradable stents with excellent results."

Základní popis

ELLA-BD Stent Biliární THP je světově unikátní samoexpandabilní biliární biodegradabilní stent, který se v lidském těle rozloží obvykle za 3-6 měsíců po implantaci. Proto je ideálním řešením pro dočasné použití v benigních indikacích, kde se nemusí z těla extrahovat jako jiné nedegradabilní stenty.

CE značka v procesu

Indikace

ELLA-BD Stent Biliární THP je určen pro osoby starší 18 let a je indikován pro léčbu benigních biliárních stenóz.

Vlastnosti / Benefity

ELLA-BD Stent Biliární THP se v lidském těle rozloží obvykle za 3-6 měsíců. Tím se snižuje počet intervencí a návštěv nemocnice.
Stent je vyroben z polydioxanonu, což je vstřebatelný materiál (polymer) používaný více než 30 let v medicíně jako šicí vlákno pro chirurgii.
Celistvost stentu a radiální síla jsou zachovány 6 – 8 týdnů od implantace. Následně radiální síla postupně klesá až po rozpad materiálu po 3-6 měsících.
ELLA-BD Stent Biliární THP eliminuje potřebu opakované výměny biliárního katétru a extrakci nedegradabilních stentů, což snižuje riziko infekce či jiných postprocedurálních komplikací.
Dostatečná radiální síla pro udržení lumen žlučových cest u benigních striktur.
Hodnota pH ovlivňuje proces degradace stentu. Při vyšším pH je degradace stentu pomalejší, při nižším pH je degradace stentu rychlejší.
Nízká migrace je dosažena nekrytým designem stentu.
Polydioxanon není viditelný pod RTG, proto je stent osazen zlatými značkami – 1 ks na obou koncích.
Zavaděč s oplétaným krytem je odolný vůči zalomení. Atraumatická olivka a radiokontrastní kroužek na konci zaváděcího systému umožní jednoduché zavedení. Zaváděcí systém má také možnost zpětného vtažení částečně uvolněného stentu při implantaci a to až 60% délky stentu.
MRI kompatibilita - „MR Conditional“, kompatibilní pro statické magnetické pole o síle 1,5 Tesla a 3 Tesla.

Implantace

Stent je dodáván sterilní a je zabalen samostatně vedle zaváděcího systému a komprimátoru (tj. prostředek pro snazší komprimaci stentu do zavaděče). Stent je zaváděn perkutánně pod fluoroskopickou kontrolou. Těsně před samotnou implantací musí být stent manuálně zkomprimován do zaváděcího systému. Pro vlastní zavedení doporučujeme používat 0.035” (0.89 mm) / 180 cm tuhý vodicí drát.

Komprimace a loadování BD biliárního stentu

Nabízené velikosti

REFNominální průměr
těla stentu [mm]
Nominální délka stentu
[mm]
Zavaděč
019-15-08-0308 30 11,8 F
60 cm
019-15-08-04040
019-15-08-05050
019-15-08-06060
019-15-08-07070
019-15-08-08080
019-15-10-0301030
019-15-10-04040
019-15-10-05050
019-15-10-06060
019-15-10-07070
019-15-10-08080

Prospekty

Video

KOMPRIMACE

WEBINÁŘ

Publikace

Spanish group BiELLA (SERVEI). Absorbable stents for treatment of benign biliary strictures: long-term follow-up in the prospective Spanish registry

De Gregorio MA, Criado E, Guirola JA, Alvarez-Arranz E, Pérez-Lafuente M, Barrufet M, Ferrer-Puchol MD, Lopez-Minguez S, Urbano J, Lanciego C, Aguinaga A, Capel A, Ponce-Dorrego MD, Gregorio A

Eur Radiol. 2020 Aug;30(8):4486-4495. doi: 10.1007/s00330-020-06797-7. Epub 2020 Mar 27. PMID: 32221684.

Benign biliary strictures refractory to standard bilioplasty treated using polydoxanone biodegradable biliary stents: retrospective multicentric data analysis on 107 patients

Mauri G, Michelozzi C, Melchiorre F, Poretti D, Pedicini V, Salvetti M, Criado E, Falcò Fages J, De Gregorio MÁ, Laborda A, Sonfienza LM, Cornalba G, Monfardini L, Panek J, Andrasina T, Gimenez M

Eur Radiol. 2016 Nov;26(11):4057-4063. doi: 10.1007/s00330-016-4278-6. Epub 2016 Mar 4. PMID: 26943135

Biodegradable biliary stents:  A new approach for the management of  hepaticojejunostomy strictures following bile duct injury. Prospective study

Giménez ME, Palermo M, Houghton E, Acquafresca P, Finger C, Verde JM, Cúneo JC.

Arq Bras Cir Dig. 2016 Apr-Jun;29(2):112-6. doi: 10.1590/0102-6720201600020012. PMID: 27438039; PMCID: PMC4944748.

Biodegradable Biliary Stents for Percutaneous Treatment of Post-liver Transplantation Refractory Benign Biliary Anastomotic Strictures

Battistel M, Senzolo M, Ferrarese A, Lupi A, Cillo U, Boccagni P, Zanus G, Stramare R, Quaia E, Burra P, Barbiero G

Cardiovasc Intervent Radiol. 2020 May;43(5):749-755. doi: 10.1007/s00270-020-02442-4. Epub 2020 Mar 4. PMID: 32133551.

Biodegradable versus multiple plastic stent implantation in benign biliary strictures: A systematic review and meta-analysis

G Almeida G, Donato P

Eur J Radiol. 2020 Apr;125:108899. doi: 10.1016/j.ejrad.2020.108899. Epub 2020 Feb 13. PMID: 32113154.

Biodegradable biliary stent implantation in the treatment of benign bilioplastic-refractory biliary strictures: preliminary experience

Mauri G, Michelozzi C, Melchiorre F, Poretti D, Tramarin M, Pedicini V, Solbiati L, Cornalba G, Sconfienza LM

Eur Radiol. 2013 Dec;23(12):3304-10. doi: 10.1007/s00330-013-2947-2. Epub 2013 Jul 11. PMID: 23842947.

Management of benign intrahepatic bile duct strictures: initial experience with polydioxanone biodegradable stents

Petrtýl J, Brůha R, Horák L, Zádorová Z, Dosedel J, Laasch HU

Endoscopy. 2010;42 Suppl 2:E89-90. doi: 10.1055/s-0029-1243880. Epub 2010 Mar 1. PMID: 20195981.

Beneficial Effect of a Resorbable Biliary Stent in Living Donor Liver Transplantation

Sánchez-Cabús S, Calatayud D, Ferrer J, Molina V, Pavel MC, Sampson J, Saavedra D, Fondevila C, Fuster J, García-Valdecasas JC

Eur Surg Res. 2016;56(3-4):123-31. doi: 10.1159/000443271. Epub 2016 Feb 4. PMID: 26840276.

The novel use of a biodegradable stent placed by percutaneous transhepatic cholangiography for the treatment of a hepaticojejunostomy biliary leak following an extended left hepatectomy and pancreaticoduodenectomy

Jones L, Moir J, Brown C, Williams R, French JJ.

Ann R Coll Surg Engl. 2014 Sep;96(6):e1-3. doi: 10.1308/003588414X13946184901326. PMID: 25198957; PMCID: PMC4474217

Percutaneous Patency Recovery and Biodegradable Stent Placement in a Totally Occluded Hepaticojejunostomy After Paediatric Living Donor Liver Transplantation

Huespe PE, Oggero S, de Santibañes M, Boldrini G, D Agostino D, Pekolj J, de Santibañes E, Ciardullo M, Hyon SH

Cardiovasc Intervent Radiol. 2019 Mar;42(3):466-470. doi: 10.1007/s00270-018-2115-9. Epub 2018 Nov 12. PMID: 30420998.

Pro více informací o publikacích navštivte naši sekci Vzdělávání.