osobní reference
základní popis
BD Stent je světově unikátní samoexpandabilní jícnový biodegradabilní stent, který se v lidském těle rozloží obvykle za 3-4 měsíce po implantaci. Proto je ideálním řešením pro dočasné použití v benigních indikacích, kde se nemusí z těla extrahovat jako jiné nedegradabilní stenty (včetně případné extrakce z žaludku v důsledku migrace stentu). Ve specifických případech je možná zakázková výroba.
Indikace
BD Stent je určen pro osoby starší 18 let a je indikován pro léčbu refrakterních benigních stenóz jícnu:
- refrakterní jícnové stenózy (peptické, kaustické nebo anastomotické), u kterých standardní terapie pomocí opakovaných dilatací selhala.
vlastnosti / benefity
BD Stent se v lidském těle rozloží obvykle za 3-4 měsíce. Tím se snižuje počet intervencí a návštěv nemocnice.
Stent je vyroben z polydioxanonu, což je vstřebatelný materiál (polymer) používaný více než 30 let v medicíně jako šicí vlákno pro chirurgii.
Celistvost stentu a radiální síla jsou zachovány 6 – 8 týdnů od implantace. Následně radiální síla postupně klesá až po rozpad materiálu po 3-4 měsících.
Hodnota pH ovlivňuje proces degradace stentu. Při vyšším pH je degradace stentu pomalejší, při nižším pH je degradace stentu rychlejší.
Nízká migrace je dosažena nekrytým designem stentu.
Polydioxanon není viditelný pod RTG, proto je stent osazen zlatými značkami – 3 ks na obou koncích a 1 ks uprostřed stentu.
MRI kompatibilita - „MR Conditional“, kompatibilní pro statické magnetické pole o síle 1,5 Tesla a 3 Tesla.
Patentováno
implantace
Stent je dodáván sterilní a je zabalen samostatně vedle zaváděcího systému a komprimátoru (tj. prostředek pro snazší komprimaci stentu do zavaděče). Těsně před samotnou implantací musí být stent manuálně zkomprimován do zaváděcího systému. Pro vlastní zavedení doporučujeme používat 0.035” (0.89 mm) / 220 cm Ultra Stiff vodicí drát.
nabízené velikosti
| REF | Nominální průměr těla stentu [mm] |
Nominální průměr hrdel stentu [mm] |
Nominální délka stentu [mm] |
Zavaděč |
|---|---|---|---|---|
| 019-10A-23/18/23-060 | 18 | 23 | 60 |
28 F / 18 F 75 cm |
| 019-10A-23/18/23-080 | 80 | |||
| 019-10A-23/18/23-100 | 100 | |||
| 019-10A-25/20/25-060 | 20 | 25 | 60 | |
| 019-10A-25/20/25-080 | 80 | |||
| 019-10A-25/20/25-100 | 100 | |||
| 019-10A-28/23/28-060 | 23 | 28 | 60 | |
| 019-10A-28/23/28-080 | 80 | |||
| 019-10A-28/23/28-100 | 100 | |||
| 019-10A-31/25/31-060 | 25 | 31 | 60 | |
| 019-10A-31/25/31-080 | 80 | |||
| 019-10A-31/25/31-100 | 100 | |||
| 019-10A-31/25/31-135 | 135 | |||
PUBLIKACE
Dilation or biodegradable stent placement for recurrent benign esophageal strictures: a randomized controlled trial
Daisy Walter, Maarten W. Van Den Berg, Meike M. Hirdes, Frank P. Vleggaar, Alessandro Repici, Pierre H. Deprez, Laurence Lovat, Bartolomé L. Viedma, Bas L. Weusten, Raf Bisschops, Renan Haidry, Elisa Ferrara, Keith J. Sanborn, Erin E. O’Leary, Jeanin E. Van Hooft, Peter D. Siersema
Endoscopy. 2018 Mar. Georg Thieme Verlag KG Stuttgart. New York, ISSN 0013-726X
The use of reabsorbable ELLA stent in the treatment of benign stenosis
D. Esposito, F. Calabrese, L. Fanti, E. Viale, P.A. Testoni
Abstracts of the 24th National Congress of Digestive Diseases / Digestive and Liver Disease 50/S2 (2018) e63–e238
Endoscopically placed stents: a useful alternative for the management of refractory benign cervical esophageal stenosis
Nogales Óscar, Clemente Ana, Caballero-Marcos Aránzazu, García-Lledó Javier, Pérez-Carazo Leticia, Merino Beatriz, López-Ibáñez María, Pérez Valderas María Dolores, Bañares Rafael, González-Asanza Cecilia
Single and sequential biodegradable stent placement for refractory benign esophageal strictures: a prospective follow-up study
M. M. C. Hirdes, P. D. Siersema, P. G. A. van Boeckel, F. P. Vleggaar
Endoscopy. 2012 Jul;44(7):649-54.
Pro více informací o publikacích navštivte naši sekci Vzdělávání.
