Osobní reference
Základní popis
ELLA-BD Stent Biliární THP je světově unikátní samoexpandabilní biliární biodegradabilní stent, který se v lidském těle rozloží obvykle za 3-6 měsíců po implantaci. Proto je ideálním řešením pro dočasné použití v benigních indikacích, kde se nemusí z těla extrahovat jako jiné nedegradabilní stenty.
Indikace
ELLA-BD Stent Biliární THP je určen pro osoby starší 18 let a je indikován pro léčbu benigních biliárních striktur.
Vlastnosti / Benefity
ELLA-BD Stent Biliární THP se v lidském těle rozloží obvykle za 3-6 měsíců. Tím se snižuje počet intervencí a návštěv nemocnice.
Stent je vyroben z polydioxanonu, což je vstřebatelný materiál (polymer) používaný více než 30 let v medicíně jako šicí vlákno pro chirurgii.
Celistvost stentu a radiální síla jsou zachovány 6 – 8 týdnů od implantace. Následně radiální síla postupně klesá až po rozpad materiálu po 3-6 měsících.
ELLA-BD Stent Biliární THP eliminuje potřebu opakované výměny biliárního katétru a extrakci nedegradabilních stentů, což snižuje riziko infekce či jiných postprocedurálních komplikací.
Dostatečná radiální síla pro udržení lumen žlučových cest u benigních striktur.
Hodnota pH ovlivňuje proces degradace stentu. Při vyšším pH je degradace stentu pomalejší, při nižším pH je degradace stentu rychlejší.
Nízká migrace je dosažena nekrytým designem stentu.
Polydioxanon není viditelný pod RTG, proto je stent osazen zlatými značkami – 1 ks na obou koncích.
Zavaděč s oplétaným krytem je odolný vůči zalomení. Atraumatická olivka a radiokontrastní kroužek na konci zaváděcího systému umožní jednoduché zavedení. Zaváděcí systém má také možnost zpětného vtažení částečně uvolněného stentu při implantaci a to až 60% délky stentu.
MRI kompatibilita - „MR Conditional“, kompatibilní pro statické magnetické pole o síle 1,5 Tesla a 3 Tesla.
Patentováno
Implantace
Stent je dodáván sterilní a je zabalen samostatně vedle zaváděcího systému a komprimátoru (tj. prostředek pro snazší komprimaci stentu do zavaděče). Stent je zaváděn perkutánně pod fluoroskopickou kontrolou. Těsně před samotnou implantací musí být stent manuálně zkomprimován do zaváděcího systému. Pro vlastní zavedení doporučujeme používat 0.035” (0.89 mm) / 180 cm tuhý vodicí drát.
Nabízené velikosti
| REF |
Nominální průměr těla stentu [mm] |
Nominální délka stentu [mm] |
Zavaděč |
|---|---|---|---|
| 019-15-08-030 | 8 | 30 |
11,8 F 60 cm |
| 019-15-08-040 | 40 | ||
| 019-15-08-050 | 50 | ||
| 019-15-08-060 | 60 | ||
| 019-15-08-070 | 70 | ||
| 019-15-08-080 | 80 | ||
| 019-15-10-030 | 10 | 30 | |
| 019-15-10-040 | 40 | ||
| 019-15-10-050 | 50 | ||
| 019-15-10-060 | 60 | ||
| 019-15-10-070 | 70 | ||
| 019-15-10-080 | 80 |
Publikace
Spanish group BiELLA (SERVEI). Absorbable stents for treatment of benign biliary strictures: long-term follow-up in the prospective Spanish registry
De Gregorio MA, Criado E, Guirola JA, Alvarez-Arranz E, Pérez-Lafuente M, Barrufet M, Ferrer-Puchol MD, Lopez-Minguez S, Urbano J, Lanciego C, Aguinaga A, Capel A, Ponce-Dorrego MD, Gregorio A
Eur Radiol. 2020 Aug;30(8):4486-4495. doi: 10.1007/s00330-020-06797-7. Epub 2020 Mar 27. PMID: 32221684.
Benign biliary strictures refractory to standard bilioplasty treated using polydoxanone biodegradable biliary stents: retrospective multicentric data analysis on 107 patients
Mauri G, Michelozzi C, Melchiorre F, Poretti D, Pedicini V, Salvetti M, Criado E, Falcò Fages J, De Gregorio MÁ, Laborda A, Sonfienza LM, Cornalba G, Monfardini L, Panek J, Andrasina T, Gimenez M
Eur Radiol. 2016 Nov;26(11):4057-4063. doi: 10.1007/s00330-016-4278-6. Epub 2016 Mar 4. PMID: 26943135
Biodegradable biliary stents: A new approach for the management of hepaticojejunostomy strictures following bile duct injury. Prospective study
Giménez ME, Palermo M, Houghton E, Acquafresca P, Finger C, Verde JM, Cúneo JC.
Arq Bras Cir Dig. 2016 Apr-Jun;29(2):112-6. doi: 10.1590/0102-6720201600020012. PMID: 27438039; PMCID: PMC4944748.
Biodegradable Biliary Stents for Percutaneous Treatment of Post-liver Transplantation Refractory Benign Biliary Anastomotic Strictures
Battistel M, Senzolo M, Ferrarese A, Lupi A, Cillo U, Boccagni P, Zanus G, Stramare R, Quaia E, Burra P, Barbiero G
Cardiovasc Intervent Radiol. 2020 May;43(5):749-755. doi: 10.1007/s00270-020-02442-4. Epub 2020 Mar 4. PMID: 32133551.
Biodegradable versus multiple plastic stent implantation in benign biliary strictures: A systematic review and meta-analysis
G Almeida G, Donato P
Eur J Radiol. 2020 Apr;125:108899. doi: 10.1016/j.ejrad.2020.108899. Epub 2020 Feb 13. PMID: 32113154.
Biodegradable biliary stent implantation in the treatment of benign bilioplastic-refractory biliary strictures: preliminary experience
Mauri G, Michelozzi C, Melchiorre F, Poretti D, Tramarin M, Pedicini V, Solbiati L, Cornalba G, Sconfienza LM
Eur Radiol. 2013 Dec;23(12):3304-10. doi: 10.1007/s00330-013-2947-2. Epub 2013 Jul 11. PMID: 23842947.
Management of benign intrahepatic bile duct strictures: initial experience with polydioxanone biodegradable stents
Petrtýl J, Brůha R, Horák L, Zádorová Z, Dosedel J, Laasch HU
Endoscopy. 2010;42 Suppl 2:E89-90. doi: 10.1055/s-0029-1243880. Epub 2010 Mar 1. PMID: 20195981.
Beneficial Effect of a Resorbable Biliary Stent in Living Donor Liver Transplantation
Sánchez-Cabús S, Calatayud D, Ferrer J, Molina V, Pavel MC, Sampson J, Saavedra D, Fondevila C, Fuster J, García-Valdecasas JC
Eur Surg Res. 2016;56(3-4):123-31. doi: 10.1159/000443271. Epub 2016 Feb 4. PMID: 26840276.
The novel use of a biodegradable stent placed by percutaneous transhepatic cholangiography for the treatment of a hepaticojejunostomy biliary leak following an extended left hepatectomy and pancreaticoduodenectomy
Jones L, Moir J, Brown C, Williams R, French JJ.
Ann R Coll Surg Engl. 2014 Sep;96(6):e1-3. doi: 10.1308/003588414X13946184901326. PMID: 25198957; PMCID: PMC4474217
Percutaneous Patency Recovery and Biodegradable Stent Placement in a Totally Occluded Hepaticojejunostomy After Paediatric Living Donor Liver Transplantation
Huespe PE, Oggero S, de Santibañes M, Boldrini G, D Agostino D, Pekolj J, de Santibañes E, Ciardullo M, Hyon SH
Cardiovasc Intervent Radiol. 2019 Mar;42(3):466-470. doi: 10.1007/s00270-018-2115-9. Epub 2018 Nov 12. PMID: 30420998.
Pro více informací o publikacích navštivte naši sekci Vzdělávání.
